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FDA 510(k)

Injection Needle

K-번호: K260262 · 2026-05-29

신청자Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
결정일2026-05-29
제품 코드FBK
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Injection Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K260262. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Injection Needle?

Injection Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K260262.

When did Injection Needle receive FDA 510(k) clearance?

Injection Needle received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K260262.

Who is the listed applicant for Injection Needle?

The FDA 510(k) record lists Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Injection Needle?

The FDA product code for Injection Needle is FBK.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253832Dilation Balloon CatheterK254153Single-use Video Scope; PB Digital ControllerK253139Disposable Distal CapK233772Disposable Dual Action Tissue Closure Device

관련 기기 (코드: FBK)

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K253598InjecSURE Injection SystemCarbon Medical Technologies, Inc.K252021Disposable Endoscopic Injection NeedlesChangzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.K252247Injector Force Max Single Use Injector (NM-400L); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400U); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400Y); Injector Force Max Single Use Injector (NM-401L)Olympus Medical Systems CorporationK241595EzVu Visual Vasopressor injector (EV-19)Veol Medical Technologies Pvt , Ltd.K240675Endoscopic Injection NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K241523injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)Laborie Medical Technologies, Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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