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FDA 510(k)

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)

K-번호: K241523 · 2024-08-27

신청자Laborie Medical Technologies, Corp.
결정일2024-08-27
제품 코드FBK
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27 under 510(k) number K241523. The device is classified under product code FBK. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)?

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. The 510(k) number is K241523.

When did injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) receive FDA 510(k) clearance?

injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-27, under 510(k) number K241523.

Who is the listed applicant for injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)?

The FDA 510(k) record lists Laborie Medical Technologies, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)?

The FDA product code for injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201) is FBK.

관련 임상시험

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Laborie Medical Technologies, Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FBK)

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K260262Injection NeedleMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K253598InjecSURE Injection SystemCarbon Medical Technologies, Inc.K252021Disposable Endoscopic Injection NeedlesChangzhou New Med Micro-Medtech Co., Ltd.K252247Injector Force Max Single Use Injector (NM-400L); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400U); Injector Force Max Single Use Injector (NM-400Y); Injector Force Max Single Use Injector (NM-401L)Olympus Medical Systems CorporationK241595EzVu Visual Vasopressor injector (EV-19)Veol Medical Technologies Pvt , Ltd.K240675Endoscopic Injection NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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