면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Solar Compact (G4-1)

K-번호: K240007 · 2024-05-06

신청자Laborie Medical Technologies, Corp.
결정일2024-05-06
제품 코드FFX
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Solar Compact (G4-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06 under 510(k) number K240007. The device is classified under product code FFX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Solar Compact (G4-1)?

Solar Compact (G4-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06. The listed applicant is Laborie Medical Technologies, Corp.. The 510(k) number is K240007.

When did Solar Compact (G4-1) receive FDA 510(k) clearance?

Solar Compact (G4-1) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06, under 510(k) number K240007.

Who is the listed applicant for Solar Compact (G4-1)?

The FDA 510(k) record lists Laborie Medical Technologies, Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solar Compact (G4-1)?

The FDA product code for Solar Compact (G4-1) is FFX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Laborie Medical Technologies, Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K241523injeTAK Adjustable Tip Needle (DIS199; DIS201)K234107Solar™ Anorectal Manometry Catheter (Model Number: K1210AC-L-2212)

관련 기기 (코드: FFX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252605mcompass Anorectal Balloon Expulsion Catheter (RMD-003-001)Medspira, LLCK231861엔도플립TM 300 시스템Covidien, LLCK223705엔도플립TM 300Covidien, LLCK222000Transit-PelletsMedifactia ABK201106IntraMarX 3D 라디오오프레이 마커Anx Robotica CorpK191087인트라마크스 라디오프루오스 마커Anx Robotica Corp

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑