PriMatrix 피부 재건 지지대 — FDA 510(k) K153690

기기 요약

PriMatrix Dermal Repair Scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tei Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22 under 510(k) number K153690. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

PriMatrix Dermal Repair Scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22. The listed applicant is Tei Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K153690.

When did PriMatrix Dermal Repair Scaffold receive FDA 510(k) clearance?

PriMatrix Dermal Repair Scaffold received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22, under 510(k) number K153690.

Who is the listed applicant for PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

The FDA 510(k) record lists Tei Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

The FDA product code for PriMatrix Dermal Repair Scaffold is KGN.

Tei Biosciences, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K162965수지메드 MP 콜라겐 매트릭스,軟조 재건용

관련 기기 (코드: KGN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260652콜액티브 플러스Covalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus 수술 매트릭스, 1cc (CG-01AP); Accelagen Plus 수술 매트릭스, 3cc (CG-03AP); Accelagen Plus 수술 매트릭스, 5cc (CG-05AP); Accelagen Plus 수술 스티립, 125x25x2mm (CG-125X25AP); Accelagen Plus 수술 스티립, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced Biomaterials K260596콜라겐 상처 파우더Ventris Medical K260669엔도폼 점막 템플릿Aroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204촉진제BioTissue Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.