면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

던아미스 포스 DFX 근력 테이프

K-번호: K153746 · 2016-03-03

신청자Dunamis, LLC
결정일2016-03-03
제품 코드GAT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dunamis Force DFX Tensile Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dunamis, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03 under 510(k) number K153746. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dunamis Force DFX Tensile Tape?

Dunamis Force DFX Tensile Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03. The listed applicant is Dunamis, LLC. The 510(k) number is K153746.

When did Dunamis Force DFX Tensile Tape receive FDA 510(k) clearance?

Dunamis Force DFX Tensile Tape received FDA 510(k) clearance on 2016-03-03, under 510(k) number K153746.

Who is the listed applicant for Dunamis Force DFX Tensile Tape?

The FDA 510(k) record lists Dunamis, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dunamis Force DFX Tensile Tape?

The FDA product code for Dunamis Force DFX Tensile Tape is GAT.

관련 임상시험

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Dunamis, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K193245던아미스 펀치텍 수지 암거K191319던아미스 fixing button 시스템K160996다나미스 수선암 PEEK 3.0mm, 3.5mm, 4.5mm, 5.5mm, 6.5mm

관련 기기 (코드: GAT)

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K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip 가족Winter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275하이퍼수트 All 그린 엑스텐션 라인Threadstone, LLCK254188멘isk스 베르사플렉스GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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