FDA 510(k)

AirLife Misty Finity 압축기

K-번호: K153748 · 2017-05-17

결정일2017-05-17

제품 코드CAF

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

AirLife Misty Finity Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K153748. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AirLife Misty Finity Nebulizer?

AirLife Misty Finity Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K153748.

When did AirLife Misty Finity Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

AirLife Misty Finity Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K153748.

Who is the listed applicant for AirLife Misty Finity Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife Misty Finity Nebulizer?

The FDA product code for AirLife Misty Finity Nebulizer is CAF.

Care Fusion를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.