FDA 510(k)

BD 텍시움™ 니들리스 주사기

K-번호: K231888 · 2023-09-25

결정일2023-09-25

제품 코드FMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

BD Texium™ Needle-Free Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231888. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Texium™ Needle-Free Syringe?

BD Texium™ Needle-Free Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K231888.

When did BD Texium™ Needle-Free Syringe receive FDA 510(k) clearance?

BD Texium™ Needle-Free Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231888.

Who is the listed applicant for BD Texium™ Needle-Free Syringe?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Texium™ Needle-Free Syringe?

The FDA product code for BD Texium™ Needle-Free Syringe is FMF.

Care Fusion를 신청인으로 등재한 기타 기록

K233021BD 스마트사이트™ 13mm 액체 병 접근 장치; BD 스마트사이트™ 20mm 액체 병 접근 장치 K221327BD 알라리스™ 주사 펌프 세트 K221319BD 알라리스™ 레이저 주사기 Epidural 주사 세트 K223101BD 두 번째 주입 세트 K223088BD 스마트사이트™ 니들리스 커넥터 K223076BD 텍시움™ 클로즈드 맬 루어

14개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.