면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)

K-번호: K262581 · 2026-08-26

신청자SurGenTec, LLC
결정일2026-08-26
제품 코드FMF
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26 under 510(k) number K262581. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)?

GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K262581.

When did GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®) receive FDA 510(k) clearance?

GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26, under 510(k) number K262581.

Who is the listed applicant for GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)?

The FDA product code for GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®) is FMF.

관련 임상시험

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SurGenTec, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FMF)

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공식 출처

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