면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

SurGenTec, LLC

FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 29 products

총 기기 수29
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최신 FDA 결정
유형번호기기명코드날짜작업
510(k) K252995 Durashield Device KitGZT2026-09-17 보기
510(k) K262581 GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)FMF2026-08-26 보기
510(k) K261381 TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemOUR2026-08-24 보기
510(k) K262121 Ion-L Navigated InstrumentsOLO2026-07-24 보기
510(k) K261209 Ion-LMRW2026-06-11 보기
510(k) K260329 Ion-C Navigation InstrumentsOLO2026-05-22 보기
510(k) K253604 TiLink-L Navigation InstrumentsOLO2026-03-20 보기
510(k) K251714 Ion-CMRW2026-01-16 보기
510(k) K251720 OsteoFlo HydroFiberMQV2025-07-02 보기
510(k) K243949 OsteoFlo HydroFiberMQV2025-05-28 보기
510(k) K243945 ALARA BMA 신경 접근 키트 (ALARA BMAN 및 ALARA BMAC 키트)KNW2025-04-24 보기
510(k) K243580 GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS)FMF2025-02-05 보기
510(k) K243835 TiLink-P SI Joint Fusion SystemOUR2024-12-27 보기
510(k) K242797 OsteoFlo HydroFiberMQV2024-12-23 보기
510(k) K243265 Ion 3DMRW2024-12-04 보기
510(k) K242414 TiLink-P Joint Fusion SystemOUR2024-11-21 보기
510(k) K242141 TiLink-P SI Joint Fusion SystemOUR2024-08-21 보기
510(k) K240664 ALARA BMA 신경 접근 키트 (ALARA BMAN 및 ALARA BMAC 키트)KNW2024-08-09 보기
510(k) K241416 Ion 3DMRW2024-06-17 보기
510(k) K240720 TiLink-P SI Joint Fusion SystemOUR2024-04-11 보기
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