면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TiLink-L™ SI Joint Fusion System

K-번호: K261381 · 2026-08-24

신청자SurGenTec, LLC
결정일2026-08-24
제품 코드OUR
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TiLink-L™ SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24 under 510(k) number K261381. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TiLink-L™ SI Joint Fusion System?

TiLink-L™ SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K261381.

When did TiLink-L™ SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

TiLink-L™ SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-24, under 510(k) number K261381.

Who is the listed applicant for TiLink-L™ SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiLink-L™ SI Joint Fusion System?

The FDA product code for TiLink-L™ SI Joint Fusion System is OUR.

관련 임상시험

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SurGenTec, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OUR)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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