FDA 510(k)

오스테오플로 하이드파이버

K-번호: K242797 · 2024-12-23

결정일2024-12-23

제품 코드MQV

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

OsteoFlo HydroFiber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K242797. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OsteoFlo HydroFiber?

OsteoFlo HydroFiber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K242797.

When did OsteoFlo HydroFiber receive FDA 510(k) clearance?

OsteoFlo HydroFiber received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K242797.

Who is the listed applicant for OsteoFlo HydroFiber?

FDA 510(k) 기록은 SurGenTec, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for OsteoFlo HydroFiber?

The FDA product code for OsteoFlo HydroFiber is MQV.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.