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FDA 510(k)

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System

K-번호: K160065 · 2016-05-20

신청자Gemss Medical Systems Co., Ltd.
결정일2016-05-20
제품 코드OXO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gemss Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160065. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System?

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Gemss Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K160065.

When did GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160065.

Who is the listed applicant for GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Gemss Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System?

The FDA product code for GEMSS Medical System Surgical Mobile Fluoroscopic X-ray System is OXO.

관련 임상시험

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Gemss Medical Systems Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K163140SPINEL 12HD Interventional Fluoroscopic Mobile X-ray System

관련 기기 (코드: OXO)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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