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FDA 510(k)

OEC 엘리트 미니뷰

K-번호: K160131 · 2016-06-21

신청자Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd.
결정일2016-06-21
제품 코드OXO
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OEC Elite MiniView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21 under 510(k) number K160131. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OEC Elite MiniView?

OEC Elite MiniView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21. The listed applicant is Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K160131.

When did OEC Elite MiniView receive FDA 510(k) clearance?

OEC Elite MiniView received FDA 510(k) clearance on 2016-06-21, under 510(k) number K160131.

Who is the listed applicant for OEC Elite MiniView?

The FDA 510(k) record lists Ge Hangwei Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OEC Elite MiniView?

The FDA product code for OEC Elite MiniView is OXO.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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