ABL90 FLEX PLUS
K-번호: K160153 · 2016-11-04
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결정일2016-11-04
제품 코드CHL
자문 위원회CH
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일
기기 요약
ABL90 FLEX PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K160153. The device is classified under product code CHL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the ABL90 FLEX PLUS?
ABL90 FLEX PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. The 510(k) number is K160153.
When did ABL90 FLEX PLUS receive FDA 510(k) clearance?
ABL90 FLEX PLUS received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K160153.
Who is the listed applicant for ABL90 FLEX PLUS?
The FDA 510(k) record lists Radiometer Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ABL90 FLEX PLUS?
The FDA product code for ABL90 FLEX PLUS is CHL.
Radiometer Medical Aps를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: CHL)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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