FDA 510(k)

Advocate 인슐린 펜 나일

K-번호: K160199 · 2016-10-19

결정일2016-10-19

제품 코드FMI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Advocate Insulin Pen Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diabetic Supply of Suncoast, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K160199. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Advocate Insulin Pen Needles?

Advocate Insulin Pen Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Diabetic Supply of Suncoast, Inc.. The 510(k) number is K160199.

When did Advocate Insulin Pen Needles receive FDA 510(k) clearance?

Advocate Insulin Pen Needles received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K160199.

Who is the listed applicant for Advocate Insulin Pen Needles?

The FDA 510(k) record lists Diabetic Supply of Suncoast, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advocate Insulin Pen Needles?

The FDA product code for Advocate Insulin Pen Needles is FMI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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