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FDA 510(k)

InMode 시스템 미니FX 핸드피스

K-번호: K160329 · 2016-08-19

결정일2016-08-19
제품 코드PBX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

InMode System MiniFX Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K160329. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InMode System MiniFX Handpiece?

InMode System MiniFX Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K160329.

When did InMode System MiniFX Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

InMode System MiniFX Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K160329.

Who is the listed applicant for InMode System MiniFX Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode System MiniFX Handpiece?

The FDA product code for InMode System MiniFX Handpiece is PBX.

관련 임상시험

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Inmode MD , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PBX)

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