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FDA 510(k)

BRH-A2 종합 초음파 및 전기장 자극 (CUSEFS)

K-번호: K160378 · 2017-08-25

신청자Brh Medical , Ltd.
결정일2017-08-25
제품 코드IMI
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brh Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K160378. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS)?

BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is Brh Medical , Ltd.. The 510(k) number is K160378.

When did BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS) receive FDA 510(k) clearance?

BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K160378.

Who is the listed applicant for BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS)?

The FDA 510(k) record lists Brh Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS)?

The FDA product code for BRH-A2 Combined Ultrasound and Electric Field Stimulation (CUSEFS) is IMI.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K240788Ultrasound StimulatorJkh Health Co., Ltd.K230472Sonopuls 190Enraf-Nonius, B.V.K222098ManaSport+Manamed, Inc.K210284ManaSportManamed, Inc.K202788Sonomed IV, Sonomed VCarci Industria E Comercio DE Aparelhos Cirurgicos E OrtoK161628JAS 파ulse™ 초음파 치료 장치Bonutti Research, Inc.

공식 출처

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