면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ManaSport

K-번호: K210284 · 2022-04-26

신청자Manamed, Inc.
결정일2022-04-26
제품 코드IMI
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ManaSport is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Manamed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26 under 510(k) number K210284. The device is classified under product code IMI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ManaSport?

ManaSport is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26. The listed applicant is Manamed, Inc.. The 510(k) number is K210284.

When did ManaSport receive FDA 510(k) clearance?

ManaSport received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26, under 510(k) number K210284.

Who is the listed applicant for ManaSport?

The FDA 510(k) record lists Manamed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ManaSport?

The FDA product code for ManaSport is IMI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Manamed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231569ManaFlexx 2 (model: MF002-RX, MF002-OTC)K222098ManaSport+K211253PlasmaWaveK200353ManaFlowK200351PlasmaFlightK160318PlasmaFlow

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관련 기기 (코드: IMI)

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K240788Ultrasound StimulatorJkh Health Co., Ltd.K230472Sonopuls 190Enraf-Nonius, B.V.K222098ManaSport+Manamed, Inc.K202788Sonomed IV, Sonomed VCarci Industria E Comercio DE Aparelhos Cirurgicos E OrtoK160378BRH-A2 종합 초음파 및 전기장 자극 (CUSEFS)Brh Medical , Ltd.K161628JAS Pulse(TM) Ultrasonic TherapyBonutti Research, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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