FDA 510(k)

AOS 안테로라틀러 프로كسimal 푸스허 플레이트

K-번호: K160409 · 2016-03-15

결정일2016-03-15

제품 코드KTW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K160409. The device is classified under product code KTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate?

AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K160409.

When did AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate receive FDA 510(k) clearance?

AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K160409.

Who is the listed applicant for AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate?

The FDA 510(k) record lists Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate?

The FDA product code for AOS Anterolateral Proximal Humeral Plate is KTW.

Advanced Orthopaedic Solutions, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K202489AOS 피보나치 하부 하지 플래팅 시스템 – AOS 프로كسimal 티비아 플래팅 시스템 K202099AOS 가리올로™ 트로칸터릭 너일 시스템 K191598AOS ES 레트로그레이드 페미어널 너일

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.