FDA 510(k)

파antom 소형 골 내막 나일 시스템

K-번호: K170693 · 2017-06-19

결정일2017-06-19

제품 코드KTW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K170693. The device is classified under product code KTW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Paragon 28, Inc.. The 510(k) number is K170693.

When did Phantom Small Bone Intramedullary Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Phantom Small Bone Intramedullary Nail System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K170693.

Who is the listed applicant for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

FDA 510(k) 기록에서 Paragon 28, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System?

The FDA product code for Phantom Small Bone Intramedullary Nail System is KTW.

Paragon 28, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K262722프리미엄 K-Wire (P99-193-1410)K261121메갈도닉 다이나믹 컴프레션 시스템 K262047그래플러 수술 안착체 시스템 K253886그래플러 수술 암채 PCFD 테이터 시스템 K253591Phantom® Hindfoot TTC/TC Nail 시스템 K253613몽키 루브스 외부 루브스 고정 시스템

53개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.