FDA 510(k)

AtriClip LAA 제거 시스템(미리 로드된 Gillinov-Cosgrove 클립 포함)

K-번호: K160454 · 2016-03-18

결정일2016-03-18

제품 코드FZP

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K160454. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip?

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K160454.

When did AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip receive FDA 510(k) clearance?

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K160454.

Who is the listed applicant for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip?

The FDA product code for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip is FZP.

AtriCure, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252056이솔레이터® 싯너지™ 엔컴패스 클램프 및 가이드 시스템 (OLH, OSH, GPM100)K250371크리오아이스 크리오XT 크리오절제探头 (크리오XT)K243860AtriClip 프로-미니 LAA 배제 시스템 (PROM)K243157아트리커 coldICE 박스 (ACM)K234151이솔레이터 시너지 엔캡처 암모션 시스템 (EMH)K234125AtriClip FLEX-Mini LAA 제거 시스템 (ACHM)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.