면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

세포수술 비흡수성 PTFE 막, 25mm x 30mm, 세포수술 비흡수성 PTFE 막, 12mm x 24mm

K-번호: K160493 · 2016-09-08

신청자Salvin Dental Specialties
결정일2016-09-08
제품 코드NPK
자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Salvin Dental Specialties. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K160493. The device is classified under product code NPK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm?

Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Salvin Dental Specialties. The 510(k) number is K160493.

When did Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm receive FDA 510(k) clearance?

Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K160493.

Who is the listed applicant for Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm?

The FDA 510(k) record lists Salvin Dental Specialties as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm?

The FDA product code for Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 25mm x 30mm, Cytosurg non-resorbable PTFE Membrane, 12mm x 24mm is NPK.

관련 임상시험

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Salvin Dental Specialties를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K161857Salvin Tenting Screw System

관련 기기 (코드: NPK)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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