FDA 510(k)

ECHELON FLEX 60 파워드 플러스 컴팩트 조절 가능 내시경 라인 컷터, 280mm

K-번호: K160521 · 2016-03-22

결정일2016-03-22

제품 코드GDW

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22 under 510(k) number K160521. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K160521.

When did ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm received FDA 510(k) clearance on 2016-03-22, under 510(k) number K160521.

Who is the listed applicant for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

FDA 510(k) 기록은 Ethicon Endo-Surgery, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm?

The FDA product code for ECHELON FLEX 60 Powered Plus Compact Articulating Endoscopic Linear Cutter, 280mm is GDW.

Ethicon Endo-Surgery, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.