Ethicon Endo Surgery, LLC
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 35 products
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총 기기 수35
카테고리0
최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K254196 | HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136) | GEI | 2026-09-17 | 보기 |
| 510(k) | K260196 | 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH21mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH25mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH29mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH33mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS21mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS25mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS29mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS33mm) | GDW | 2026-05-11 | 보기 |
| 510(k) | K252906 | 에셀론 엔도파스 스탬플 라인 강화 (ECH60R) | OXC | 2026-01-09 | 보기 |
| 510(k) | K252739 | ETHICON™ 4000 45mm 컴팩트 스타일러 (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm 표준 스타일러 (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm 장 스타일러 (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm 화이트 리로드 (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm 블루 리로드 (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm 그린 리로드 (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm 블랙 리로드 (ER45T) | GDW | 2025-12-17 | 보기 |
| 510(k) | K250835 | 엘리콘 4000 60mm 컴팩트 스타일러 (EC3D60C); 엘리콘 4000 60mm 표준 스타일러 (EC3D60S); 엘리콘 4000 60mm 장 스타일러 (EC3D60L); 엘리콘 3D 60mm 화이트 리로드 (ER60W); 엘리콘 3D 60mm 블루 리로드 (ER60B); 엘리콘 3D 60mm 그린 리로드 (ER60G); 엘리콘 3D 60mm 블랙 리로드 (ER60T) | GDW | 2025-05-14 | 보기 |
| 510(k) | K243276 | ECHELON LINEAR™ 스타필러 30mm 스타필러 (GTX30); ECHELON LINEAR™ 스타필러 60mm 스타필러 (GTX60); ECHELON LINEAR™ 스타필러 90mm 스타필러 (GTX90); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 30mm 블루 리로드 (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 30mm 그린 리로드 (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 60mm 블루 리로드 (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 60mm 그린 리로드 (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 90mm 블루 리로드 (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 90mm 그린 리로드 (GTXR90G) | GDW | 2025-02-25 | 보기 |
| 510(k) | K241630 | ECHELON 4000 60mm 컴팩트 스타일러 (EC3D60C); ECHELON 4000 60mm 표준 스타일러 (EC3D60S); ECHELON 4000 60mm 장 스타일러 (EC3D60L); ECHELON 3D 60mm 화이트 리로드 (ER60W); ECHELON 3D 60mm 블루 리로드 (ER60B); ECHELON 3D 60mm 그린 리로드 (ER60G); ECHELON 3D 60mm 블랙 리로드 (ER60T) | GDW | 2024-10-28 | 보기 |
| 510(k) | K241629 | ECHELON 3000 45mm 컴팩트 스타일러 (ECH45C); Echelon 3000 45mm 표준 스타일러 (ECH45S); Echelon 3000 45mm 장 스타일러 (ECH45L); Echelon 3000 60mm 컴팩트 스타일러 (ECH60C); Echelon 3000 60mm 표준 스타일러 (ECH60S); Echelon 3000 60mm 장 스타일러 (ECH60L) | GAG | 2024-07-03 | 보기 |
| 510(k) | K232313 | LIGACLIP 내시경 회전 다중 클립 애플라이어 12mm L (ER420); LIGACLIP 내시경 회전 다중 클립 애플라이어 10mm M/L (ER320) | FZP | 2023-08-29 | 보기 |
| 510(k) | K230387 | ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 25 cm 쇠막이 길이 (NSLX125C); ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 37 cm 쇠막이 길이 (NSLX137C); ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 45 cm 쇠막이 길이 (NSLX137C); ENSEAL X1 Straight Tissue Sealers, 25 cm 쇠막이 길이 (NSLX125S); ENSEAL X1 Straight Tissue Sealers, 37 cm 쇠막이 길이 (NSLX137S) | GEI | 2023-04-13 | 보기 |
| 510(k) | K221790 | 하모닉 700 가이퍼 | LFL | 2023-02-28 | 보기 |
| 510(k) | K221343 | 에셀론 엔도파스 스탬플 라인 강화 | OXC | 2022-09-16 | 보기 |
| 510(k) | K213633 | 에셀론 3000 45mm 스타핑기, 에셀론 3000 60mm 스타핑기 | GAG | 2022-04-08 | 보기 |
| 510(k) | K211273 | 하모닉 핸드 피스, 블루, 하모닉 핸드 피스, 그레이 | LFL | 2021-05-21 | 보기 |
| 510(k) | K201696 | ENSEAL X1 조직 접착기, 직접 톱니, 25 cm 쇠막대이 길이, ENSEAL X1 조직 접착기, 직접 톱니, 37 cm 쇠막대이 길이 | GEI | 2021-01-22 | 보기 |
| 510(k) | K201066 | ENSEAL X1 조직 접착기, 구부린 입, 25 cm 쇠막이 길이, ENSEAL X1 조직 접착기, 구부린 입, 37 cm 쇠막이 길이, ENSEAL X1 조직 접착기, 구부린 입, 45 cm 쇠막이 길이 | GEI | 2021-01-22 | 보기 |
| 510(k) | K202665 | 에클론 플렉스 45mm 파워드 플러스 조절 가능 내시경 선형 컷터, 에클론 플렉스 60mm 파워드 플러스 조절 가능 내시경 선형 컷터, 에클론 엔도파스 내시경 선형 컷터 리로드, 45mm, 에클론 엔도파스 내시경 선형 컷터 리로드, 60mm | GDW | 2020-10-15 | 보기 |
| 510(k) | K201280 | 에스치콘 원형 스탬퍼, 에스치콘 원형 스탬퍼 -XL 씰드 | GDW | 2020-07-27 | 보기 |
| 510(k) | K200420 | 에클론 컨투어 커브드 컷터(파란 리로드), 에클론 컨투어 커브드 컷터(초록 리로드), 에클론 컨투어 커브드 컷터 리로드, 블루, 에클론 컨투어 커브드 컷터 리로드, 그린 | GDW | 2020-06-29 | 보기 |
| 510(k) | K200841 | 하모닉 1100 가이저, 20cm 길이, 하모닉 1100 36cm 길이, 제너레이터 G11 | GEI | 2020-05-11 | 보기 |
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