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FDA 510(k)

하모닉 핸드 피스, 블루, 하모닉 핸드 피스, 그레이

K-번호: K211273 · 2021-05-21

결정일2021-05-21
제품 코드LFL
결정대체적으로 동일

기기 요약

Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21 under 510(k) number K211273. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray?

Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21. The listed applicant is Ethicon Endo-Surgery, LLC. The 510(k) number is K211273.

When did Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray receive FDA 510(k) clearance?

Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray received FDA 510(k) clearance on 2021-05-21, under 510(k) number K211273.

Who is the listed applicant for Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray?

FDA 510(k) 기록은 Ethicon Endo-Surgery, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray?

The FDA product code for Harmonic Hand Piece, Blue, Harmonic Hand Piece, Gray is LFL.

관련 임상시험

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Ethicon Endo-Surgery, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)K260196엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH21mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH25mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH29mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 (CDH33mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS21mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS25mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS29mm); 엘리콘™ 원형 스타일러 - XL 씰드 (ECS33mm)K252906에셀론 엔도파스 스탬플 라인 강화 (ECH60R)K252739ETHICON™ 4000 45mm 컴팩트 스타일러 (EC3DT45C); ETHICON™ 4000 45mm 표준 스타일러 (EC3DT45S); ETHICON™ 4000 45mm 장 스타일러 (EC3DT45L); ETHICON™ 3D 45mm 화이트 리로드 (ER45W); ETHICON™ 3D 45mm 블루 리로드 (ER45B); ETHICON™ 3D 45mm 그린 리로드 (ER45G); ETHICON™ 3D 45mm 블랙 리로드 (ER45T)K250835엘리콘 4000 60mm 컴팩트 스타일러 (EC3D60C); 엘리콘 4000 60mm 표준 스타일러 (EC3D60S); 엘리콘 4000 60mm 장 스타일러 (EC3D60L); 엘리콘 3D 60mm 화이트 리로드 (ER60W); 엘리콘 3D 60mm 블루 리로드 (ER60B); 엘리콘 3D 60mm 그린 리로드 (ER60G); 엘리콘 3D 60mm 블랙 리로드 (ER60T)K243276ECHELON LINEAR™ 스타필러 30mm 스타필러 (GTX30); ECHELON LINEAR™ 스타필러 60mm 스타필러 (GTX60); ECHELON LINEAR™ 스타필러 90mm 스타필러 (GTX90); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 30mm 블루 리로드 (GTXR30B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 30mm 그린 리로드 (GTXR30G); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 60mm 블루 리로드 (GTXR60B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 60mm 그린 리로드 (GTXR60G); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 90mm 블루 리로드 (GTXR90B); ECHELON LINEAR™ 스타필러 3D 90mm 그린 리로드 (GTXR90G)

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관련 기기 (코드: LFL)

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공식 출처

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