면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System

K-번호: K261448 · 2026-07-30

신청자Misonix, LLC
결정일2026-07-30
제품 코드LFL
결정Substantially Equivalent

기기 요약

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Misonix, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30 under 510(k) number K261448. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System?

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Misonix, LLC. The 510(k) number is K261448.

When did neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System receive FDA 510(k) clearance?

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30, under 510(k) number K261448.

neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System의 등록된 신청자는 누구인가요?

The FDA 510(k) record lists Misonix, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System?

The FDA product code for neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System is LFL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: LFL)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)Stryker InstrumentsK241700Tenex 2nd Generation SystemTrice Medical, Inc.K240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK233036Ultrasonic Surgical SystemHunan Handlike Minimally Invasive Surgery Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑