FDA 510(k)

Keos 를바이스 IBFD

K-번호: K160631 · 2016-07-15

신청자Keos

결정일2016-07-15

제품 코드MAX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Keos Lumbar IBFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keos. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K160631. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Keos Lumbar IBFD?

Keos Lumbar IBFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Keos. The 510(k) number is K160631.

When did Keos Lumbar IBFD receive FDA 510(k) clearance?

Keos Lumbar IBFD received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K160631.

Who is the listed applicant for Keos Lumbar IBFD?

The FDA 510(k) record lists Keos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keos Lumbar IBFD?

The FDA product code for Keos Lumbar IBFD is MAX.

Keos를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.