FDA 510(k)

COOK 공기추출기

K-번호: K160753 · 2017-06-13

신청자William A. Cook Australia Pty. , Ltd.

결정일2017-06-13

제품 코드MQG

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

COOK Vacuum Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13 under 510(k) number K160753. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the COOK Vacuum Pump?

COOK Vacuum Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. The 510(k) number is K160753.

When did COOK Vacuum Pump receive FDA 510(k) clearance?

COOK Vacuum Pump received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13, under 510(k) number K160753.

Who is the listed applicant for COOK Vacuum Pump?

The FDA 510(k) record lists William A. Cook Australia Pty. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COOK Vacuum Pump?

The FDA product code for COOK Vacuum Pump is MQG.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.