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FDA 510(k)

Sempermed Syntegra IR, 무균 비포워터 합성 레이버 손가락 장갑

K-번호: K160781 · 2017-05-02

결정일2017-05-02
제품 코드KGO
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Semperit Investments Asia Pte , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K160781. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves?

Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Semperit Investments Asia Pte , Ltd.. The 510(k) number is K160781.

When did Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K160781.

Who is the listed applicant for Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves?

The FDA 510(k) record lists Semperit Investments Asia Pte , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves?

The FDA product code for Sempermed Syntegra IR, Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeons Gloves is KGO.

관련 임상시험

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Semperit Investments Asia Pte , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KGO)

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공식 출처

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