결정일2024-08-23
제품 코드KGO
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Polyisoprene Surgical gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K240790. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Polyisoprene Surgical gloves?
Polyisoprene Surgical gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K240790.
When did Polyisoprene Surgical gloves receive FDA 510(k) clearance?
Polyisoprene Surgical gloves received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K240790.
Who is the listed applicant for Polyisoprene Surgical gloves?
The FDA 510(k) record lists Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Polyisoprene Surgical gloves?
The FDA product code for Polyisoprene Surgical gloves is KGO.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: KGO)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.