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FDA 510(k)

First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline)

K-번호: K160793 · 2016-08-17

신청자W.H.P.M., Inc.
결정일2016-08-17
제품 코드DJR
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W.H.P.M., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K160793. The device is classified under product code DJR. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline)?

First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is W.H.P.M., Inc.. The 510(k) number is K160793.

When did First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline) receive FDA 510(k) clearance?

First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K160793.

Who is the listed applicant for First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline)?

The FDA 510(k) record lists W.H.P.M., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline)?

The FDA product code for First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline) is DJR.

관련 임상시험

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W.H.P.M., Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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