면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators

K-번호: K170416 · 2017-06-26

신청자Lin-Zhi International, Inc.
결정일2017-06-26
제품 코드DJR
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26 under 510(k) number K170416. The device is classified under product code DJR. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators?

LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. The 510(k) number is K170416.

When did LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators receive FDA 510(k) clearance?

LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26, under 510(k) number K170416.

Who is the listed applicant for LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators?

The FDA 510(k) record lists Lin-Zhi International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators?

The FDA product code for LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators is DJR.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Lin-Zhi International, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayK202007LZI Oxycodone III Enzyme ImmunoassayK201938LZI Fentanyl II Enzyme ImmunoassayK201223LZI Tramadol Enzyme ImmunoassayK192299LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay

9개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: DJR)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K192433LZI Methadone II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K182779ARK EDDP 검사Ark Diagnostics, Inc.K160793초기 신호 약물 남용 검사 카드 테스트 (MDMA, EDDP, 노트리프티린), 초기 신호 약물 남용 컵 테스트 (MDMA, EDDP, 노트리프티린)W.H.P.M., Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑