면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay

K-번호: K192299 · 2019-11-21

신청자Lin-Zhi International, Inc.
결정일2019-11-21
제품 코드MKU
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K192299. The device is classified under product code MKU. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay?

LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. The 510(k) number is K192299.

When did LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay receive FDA 510(k) clearance?

LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K192299.

Who is the listed applicant for LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay?

The FDA 510(k) record lists Lin-Zhi International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay?

The FDA product code for LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay is MKU.

관련 임상시험

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Lin-Zhi International, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayK202007LZI Oxycodone III Enzyme ImmunoassayK201938LZI Fentanyl II Enzyme ImmunoassayK201223LZI Tramadol Enzyme ImmunoassayK192433LZI Methadone II Enzyme Immunoassay

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관련 기기 (코드: MKU)

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K192517Psychemedics Microplate EIA for Cotinine in HairPsychemedics Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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