FDA 510(k)

메디넷 인센티브 스피로미터 - 리스피프로그램

K-번호: K160837 · 2017-02-23

결정일2017-02-23

제품 코드BWF

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

MEDINET INCENTIVE SPIROMETERS - RESPIPROGRAM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medinet Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23 under 510(k) number K160837. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MEDINET INCENTIVE SPIROMETERS - RESPIPROGRAM?

MEDINET INCENTIVE SPIROMETERS - RESPIPROGRAM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23. The listed applicant is Medinet Srl. The 510(k) number is K160837.

When did MEDINET INCENTIVE SPIROMETERS - RESPIPROGRAM receive FDA 510(k) clearance?

MEDINET INCENTIVE SPIROMETERS - RESPIPROGRAM received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23, under 510(k) number K160837.

Who is the listed applicant for MEDINET INCENTIVE SPIROMETERS - RESPIPROGRAM?

The FDA 510(k) record lists Medinet Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDINET INCENTIVE SPIROMETERS - RESPIPROGRAM?

The FDA product code for MEDINET INCENTIVE SPIROMETERS - RESPIPROGRAM is BWF.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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