FDA 510(k)

CDB 자동 연결 브레이크 8F

K-번호: K160957 · 2016-09-27

결정일2016-09-27

제품 코드NJM

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

CDB Self Ligating Bracket 8F is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cdb Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27 under 510(k) number K160957. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CDB Self Ligating Bracket 8F?

CDB Self Ligating Bracket 8F is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27. The listed applicant is Cdb Corporation. The 510(k) number is K160957.

When did CDB Self Ligating Bracket 8F receive FDA 510(k) clearance?

CDB Self Ligating Bracket 8F received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27, under 510(k) number K160957.

Who is the listed applicant for CDB Self Ligating Bracket 8F?

The FDA 510(k) record lists Cdb Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CDB Self Ligating Bracket 8F?

The FDA product code for CDB Self Ligating Bracket 8F is NJM.

Cdb Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K212173HDH Treatment Planning System K210613HIT Clear Aligner K191823클리어-알라인어

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.