면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DynaFlex Clear Brackets & Buttons

K-번호: K230225 · 2023-06-05

신청자Dyna Flex
결정일2023-06-05
제품 코드NJM
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DynaFlex Clear Brackets & Buttons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyna Flex. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K230225. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DynaFlex Clear Brackets & Buttons?

DynaFlex Clear Brackets & Buttons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is Dyna Flex. The 510(k) number is K230225.

When did DynaFlex Clear Brackets & Buttons receive FDA 510(k) clearance?

DynaFlex Clear Brackets & Buttons received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K230225.

Who is the listed applicant for DynaFlex Clear Brackets & Buttons?

The FDA 510(k) record lists Dyna Flex as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaFlex Clear Brackets & Buttons?

The FDA product code for DynaFlex Clear Brackets & Buttons is NJM.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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