면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

엔도바이브 원스텝 버튼 로우 프로파일 초기 설치 PEG 키트 및 ENFit 커넥터, 엔도바이브 로우 프로파일 버튼 대체 간식경 키트 및 ENFit 커넥터, 엔도바이브 버튼 라이트 앵글 푸딩 세트 및 ENFit 커넥터, 엔도바이브 버튼 볼러스 푸딩 세트 및 ENFit 커넥터, 엔도바이브 버튼 디컴프레션 튜브 및 ENFit 커넥터

K-번호: K161003 · 2016-06-17

신청자Boston Scientific Corporation
결정일2016-06-17
제품 코드PIF
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Unknown

기기 요약

EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K161003. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector?

EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K161003.

When did EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector receive FDA 510(k) clearance?

EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K161003.

Who is the listed applicant for EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector?

FDA 510(k) 기록은 Boston Scientific Corporation을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector?

The FDA product code for EndoVive One Step Button Low Profile Initial Placement PEG Kit with ENFit Connector, EndoVive Low Profile Button Replacement Gastrostomy Tube Kit with ENFit Connector, EndoVive Button Right Angle Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Bolus Feeding Set with ENFit Connector, EndoVive Button Decompression Tube with ENFit Connector is PIF.

관련 임상시험

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Boston Scientific Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PIF)

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K260110다놀메드 장기내시경 버튼 확장 세트Danumed Medizintechnik GmbHK253715에디 캐시터 ENFit 6Fr/48cm (6893166); 에디 캐시터 ENFit 6Fr/49cm (6893273); 에디 캐시터 ENFit 6Fr/50cm (6893274); 에디 캐시터 ENFit 8Fr/50cm (6893275); 에디 캐시터 ENFit 8Fr/100cm (6893276); 에디 캐시터 ENFit 8Fr/125cm (6893277); 에디 캐시터 ENFit 12Fr/125cm (6893278); 에디 캐시터 ENFit 16Fr/125cm (6893279)Maquet Critical Care ABK254170피부내시경성 대장스토미(PEG) 키트Degania Silicone , Ltd.K242917영양소 흡수 시스템, 영양소 약용 스트로우HMC Premedical S.p.A.K250481ENFit™ 커넥터를 사용한 확장 영양 공급 세트SKY Medical, a.s.K240052용기 Enteral 영양 공급 세트Beijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.

공식 출처

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