결정일2016-07-08
제품 코드OHT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
sensiLight Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K161089. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the sensiLight Mini?
sensiLight Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K161089.
When did sensiLight Mini receive FDA 510(k) clearance?
sensiLight Mini received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K161089.
Who is the listed applicant for sensiLight Mini?
The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for sensiLight Mini?
The FDA product code for sensiLight Mini is OHT.
관련 임상시험
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El Global Trade, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: OHT)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.