PolypVac Microdebrider (3.3mm and 4.0mm)

기기 요약

PolypVac Microdebrider (3.3mm and 4.0mm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laurimed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22 under 510(k) number K161101. The device is classified under product code ERL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PolypVac Microdebrider (3.3mm and 4.0mm)?

PolypVac Microdebrider (3.3mm and 4.0mm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22. The listed applicant is Laurimed, LLC. The 510(k) number is K161101.

When did PolypVac Microdebrider (3.3mm and 4.0mm) receive FDA 510(k) clearance?

PolypVac Microdebrider (3.3mm and 4.0mm) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22, under 510(k) number K161101.

Who is the listed applicant for PolypVac Microdebrider (3.3mm and 4.0mm)?

The FDA 510(k) record lists Laurimed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PolypVac Microdebrider (3.3mm and 4.0mm)?

The FDA product code for PolypVac Microdebrider (3.3mm and 4.0mm) is ERL.

Laurimed, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K1632473.3 mm Laurimed Microdebrider; 4.0 mm Laurimed Microdebrider

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

Laurimed, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기기 (코드: ERL)

공식 출처