FDA 510(k)

PANPAC 일회용 백링턴 치료기

K-번호: K161106 · 2017-01-13

결정일2017-01-13

제품 코드HGH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

PANPAC DISPOSABLE VACUUM CURETTES is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K161106. The device is classified under product code HGH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PANPAC DISPOSABLE VACUUM CURETTES?

PANPAC DISPOSABLE VACUUM CURETTES is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. The 510(k) number is K161106.

When did PANPAC DISPOSABLE VACUUM CURETTES receive FDA 510(k) clearance?

PANPAC DISPOSABLE VACUUM CURETTES received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K161106.

Who is the listed applicant for PANPAC DISPOSABLE VACUUM CURETTES?

The FDA 510(k) record lists Panpac Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PANPAC DISPOSABLE VACUUM CURETTES?

The FDA product code for PANPAC DISPOSABLE VACUUM CURETTES is HGH.

Panpac Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K173351팬팩 플렉시 셀프 페시스 K153422판팩 일회용 파세이 패셋 조정 세트

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.