FDA 510(k)

판팩 일회용 파세이 패셋 조정 세트

K-번호: K153422 · 2016-07-14

결정일2016-07-14

제품 코드HHW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Panpac Disposable Pessary Fitting Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K153422. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Panpac Disposable Pessary Fitting Set?

Panpac Disposable Pessary Fitting Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Panpac Medical Corporation. The 510(k) number is K153422.

When did Panpac Disposable Pessary Fitting Set receive FDA 510(k) clearance?

Panpac Disposable Pessary Fitting Set received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K153422.

Who is the listed applicant for Panpac Disposable Pessary Fitting Set?

The FDA 510(k) record lists Panpac Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panpac Disposable Pessary Fitting Set?

The FDA product code for Panpac Disposable Pessary Fitting Set is HHW.

Panpac Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K173351팬팩 플렉시 셀프 페시스 K161106PANPAC 일회용 백링턴 치료기

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.