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FDA 510(k)

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System

K-번호: K161192 · 2016-07-08

신청자Zimmer GmbH
결정일2016-07-08
제품 코드LZO
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K161192. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System?

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K161192.

When did Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System receive FDA 510(k) clearance?

Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K161192.

Who is the listed applicant for Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System?

The FDA product code for Wagner SL Revision Stem Lateral, Wagner Cone Prosthesis® System is LZO.

관련 임상시험

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Zimmer GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LZO)

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K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

공식 출처

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