면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

16채널 Tx/Rx 무릎 스피더

K-번호: K161193 · 2016-06-02

신청자Quality Electrodynamics, LLC
결정일2016-06-02
제품 코드MOS
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

16ch Tx/Rx Knee SPEEDER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K161193. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER?

16ch Tx/Rx Knee SPEEDER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Quality Electrodynamics, LLC. The 510(k) number is K161193.

When did 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER receive FDA 510(k) clearance?

16ch Tx/Rx Knee SPEEDER received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K161193.

Who is the listed applicant for 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER?

The FDA 510(k) record lists Quality Electrodynamics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER?

The FDA product code for 16ch Tx/Rx Knee SPEEDER is MOS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Quality Electrodynamics, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242006SureWave Elastography (Q7000225)K223429Contour KneeK200477Flex Body SpeederK193140Flex Body SPEEDERK183111Contour 24K18169716채널 발/뼈 손가락 스피더

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관련 기기 (코드: MOS)

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K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Breast CoilNeocoil, LLCK252587HD 8Ch Wrist ArrayShenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM Flex Coil 16-L Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-M Array, 3.0T Receive Only; GEM Flex Coil 16-S Array, 3.0T Receive OnlyShenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519Smart Fit TorsoCardiac 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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