면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

HyperView Hyperspectral Tissue Oxygenation Measurement System

K-번호: K161237 · 2016-12-16

신청자Hypermed Imaging, Inc.
결정일2016-12-16
제품 코드MUD
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HyperView Hyperspectral Tissue Oxygenation Measurement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hypermed Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K161237. The device is classified under product code MUD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HyperView Hyperspectral Tissue Oxygenation Measurement System?

HyperView Hyperspectral Tissue Oxygenation Measurement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is Hypermed Imaging, Inc.. The 510(k) number is K161237.

When did HyperView Hyperspectral Tissue Oxygenation Measurement System receive FDA 510(k) clearance?

HyperView Hyperspectral Tissue Oxygenation Measurement System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K161237.

Who is the listed applicant for HyperView Hyperspectral Tissue Oxygenation Measurement System?

The FDA 510(k) record lists Hypermed Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HyperView Hyperspectral Tissue Oxygenation Measurement System?

The FDA product code for HyperView Hyperspectral Tissue Oxygenation Measurement System is MUD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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