FDA 510(k)

OC-플렉시블 인트라오라 캘루나

K-번호: K161250 · 2017-03-17

결정일2017-03-17

제품 코드CCK

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기기 요약

OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venture Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K161250. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula?

OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Venture Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K161250.

When did OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula receive FDA 510(k) clearance?

OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K161250.

Who is the listed applicant for OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula?

The FDA 510(k) record lists Venture Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula?

The FDA product code for OC-FLEX Flexible IntraOral Cannula is CCK.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

OC-플렉시블 인트라오라 캘루나

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