면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

George King Coumadin Plasma

K-번호: K161316 · 2017-02-23

신청자George King Bio-Medical, Inc.
결정일2017-02-23
제품 코드GGN
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

George King Coumadin Plasma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is George King Bio-Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23 under 510(k) number K161316. The device is classified under product code GGN. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the George King Coumadin Plasma?

George King Coumadin Plasma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23. The listed applicant is George King Bio-Medical, Inc.. The 510(k) number is K161316.

When did George King Coumadin Plasma receive FDA 510(k) clearance?

George King Coumadin Plasma received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23, under 510(k) number K161316.

Who is the listed applicant for George King Coumadin Plasma?

The FDA 510(k) record lists George King Bio-Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for George King Coumadin Plasma?

The FDA product code for George King Coumadin Plasma is GGN.

관련 임상시험

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K170864VALIDATE D-Dimer Calibration Verification / Linearity Test KitMaine Standards Company, LLCK163498VALIDATE Heparin Calibration Verification/Linearity Test KitMaine Standards Company, LLCK162705VALIDATE® D-Dimer Calibration Verification/ Linearity Test KitMaine Standards Company, LLCK152961VALIDATE D-Dimer Calibration Verification/Linearity Test KitMaine Standards Company, LLCK150144VisuCon-F Low Fibrinogen Control PlasmaAffinity Biologicals, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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