면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

HydraGuard 10 UltraFilter

K-번호: K161467 · 2016-12-22

신청자Nephros, Inc.
결정일2016-12-22
제품 코드NHV
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HydraGuard 10 UltraFilter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nephros, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K161467. The device is classified under product code NHV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HydraGuard 10 UltraFilter?

HydraGuard 10 UltraFilter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Nephros, Inc.. The 510(k) number is K161467.

When did HydraGuard 10 UltraFilter receive FDA 510(k) clearance?

HydraGuard 10 UltraFilter received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K161467.

Who is the listed applicant for HydraGuard 10 UltraFilter?

The FDA 510(k) record lists Nephros, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HydraGuard 10 UltraFilter?

The FDA product code for HydraGuard 10 UltraFilter is NHV.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Nephros, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K161304엔도푸어 필터K153084Nephros S100

관련 기기 (코드: NHV)

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K261470QF10E.A.M Benelux B.VK222727i3 ONE (203100-S);i3 TWO connect (203200-S);i3 TWO direct (203300-S)I3 Membrane GmbHK191563FILTRAY 2G Disposable Water FiltersAqua-ToolsK182164에콜랩 POU 물 필터 스프레이 아웃렛, 에콜랩 POU 물 필터 노즈 아웃렛, 에콜랩 POU 물 필터 샤워 워드Ecolab, Inc.K173164에콜랩 POU 물 필터Ecolab, Inc.K163609Pall QPoint Water Filter Capsule (Shower), Pall QPoint Water Filter Capsule (Faucet)Pall International Sarl

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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