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FDA 510(k)

엔도푸어 필터

K-번호: K161304 · 2017-03-02

신청자Nephros, Inc.
결정일2017-03-02
제품 코드FIP
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EndoPur Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nephros, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K161304. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EndoPur Filter?

EndoPur Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Nephros, Inc.. The 510(k) number is K161304.

When did EndoPur Filter receive FDA 510(k) clearance?

EndoPur Filter received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K161304.

Who is the listed applicant for EndoPur Filter?

The FDA 510(k) record lists Nephros, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoPur Filter?

The FDA product code for EndoPur Filter is FIP.

관련 임상시험

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Nephros, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K161467하이드라가드 10 울트라필터K153084네프로스 S100

관련 기기 (코드: FIP)

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K250471AquaC UNO HFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK251851DIASAFEplusUS (F00013010)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252181아쿠아AFresenius Medical Care North AmericaK250514UPT Series Medical RO Water Treatment SystemSpecialty Water Technologies, Inc.K232953아쿠아B플러스; 아쿠아B 라이트Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK223479AQUAbase nXB.Braun Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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