면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

UPT Series Medical RO Water Treatment System

K-번호: K250514 · 2025-03-17

신청자Specialty Water Technologies, Inc.
결정일2025-03-17
제품 코드FIP
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

UPT Series Medical RO Water Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Specialty Water Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17 under 510(k) number K250514. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UPT Series Medical RO Water Treatment System?

UPT Series Medical RO Water Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17. The listed applicant is Specialty Water Technologies, Inc.. The 510(k) number is K250514.

When did UPT Series Medical RO Water Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

UPT Series Medical RO Water Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17, under 510(k) number K250514.

Who is the listed applicant for UPT Series Medical RO Water Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Specialty Water Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UPT Series Medical RO Water Treatment System?

The FDA product code for UPT Series Medical RO Water Treatment System is FIP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K250471AquaC UNO HFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK251851DIASAFEplusUS (F00013010)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252181아쿠아AFresenius Medical Care North AmericaK232953아쿠아B플러스; 아쿠아B 라이트Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK223479AQUAbase nXB.Braun Medical, Inc.K231410RenaPure Endotoxin Retentive FilterEvoqua Water Technologies, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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