FDA 510(k)

PACS 코어/엔쿨

K-번호: K161518 · 2016-08-17

신청자Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.

결정일2016-08-17

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

PACS CORE/ENCORE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K161518. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PACS CORE/ENCORE?

PACS CORE/ENCORE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.. The 510(k) number is K161518.

When did PACS CORE/ENCORE receive FDA 510(k) clearance?

PACS CORE/ENCORE received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K161518.

Who is the listed applicant for PACS CORE/ENCORE?

The FDA 510(k) record lists Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PACS CORE/ENCORE?

The FDA product code for PACS CORE/ENCORE is LLZ.

Compania Mexicana DE Radiologia Cgr, S.A. DE C.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K193637MRH 알파 라디오그래픽 시스템, MRH II 라디오그래픽 시스템, MRH IIE 라디오그래픽 시스템 K182134ARiX RAD 방사선 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.